Software voor wetenschappelijke meetapparatuur
Goede gegevenspraktijken: GMP-conforme software en wat deze moet kunnen

Een gastbijdrage van Dr. Klaus W. Mandelatz* | Vertaald door AI 9 min Leestijd

Audittrail, gebruikersbeheer, gegevensintegriteit ... de Good Manufacturing Practice (GMP) stelt diverse eisen aan de manier waarop met gegevens moet worden omgegaan. Maar hoe kan dit op softwaregebied efficiënt en veilig worden geïmplementeerd? Het eerste deel van onze tweedelige artikelenreeks laat zien waar het bij GMP-conforme software voor wetenschappelijke meetapparatuur om draait.

Afb. 1: Bij de productie van geneesmiddelen worden enorme hoeveelheden gegevens gegenereerd.(Afbeelding: ©Paulista - stock.adobe.com)
Afb. 1: Bij de productie van geneesmiddelen worden enorme hoeveelheden gegevens gegenereerd.
(Afbeelding: ©Paulista - stock.adobe.com)

Dr. K. W. Mandelatz, Interlabor Belp AG, 3123 Belp, Bern/Zwitserland