Klinische massaspectrometrie Roche introduceert massaspectrometrie in het routinelaboratorium

Bron: Persbericht Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Vertaald door AI 4 min Leestijd

Met de lancering van de cobas Mass Spec-oplossing brengt Roche massaspectrometrie naar het routinelaboratorium. Klinische massaspectrometrietests bieden een ongeëvenaarde gevoeligheid en specificiteit en geven clinici extra diagnostische inzichten [1]. De cobas Mass Spec-oplossing biedt een volledig geautomatiseerde, geïntegreerde en gestandaardiseerde workflow met IVDR-conforme tests.

De cobas Mass Spec-oplossing is een innovatieve in-vitrodiagnostiekoplossing (IVD) die gebruikmaakt van massaspectrometrie als meettechnologie.(Afbeelding: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics)
De cobas Mass Spec-oplossing is een innovatieve in-vitrodiagnostiekoplossing (IVD) die gebruikmaakt van massaspectrometrie als meettechnologie.
(Afbeelding: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics)

Klinische laboratoria staan voor talrijke uitdagingen, zoals een tekort aan personeel, de noodzaak van meer automatisering en lange doorlooptijden. De voordelen van massaspectrometrie zijn algemeen bekend, maar bezorgdheid over de complexiteit van het werk en de daarvoor benodigde expertise hebben tot nu toe veel laboratoria ervan weerhouden om massaspectrometrie in hun dienstenaanbod op te nemen. De cobas Mass Spec-oplossing van Roche overwint nu deze beperkingen.

De cobas Mass Spec-oplossing van Roche, inclusief de cobas i 601-analysemodule en het eerste Ionify-reagentiapakket met vier tests voor steroïde hormonen [2], is vanaf nu verkrijgbaar op de Duitse markt. Volgens Roche zorgt cobas Mass Spec dankzij interne innovaties voor geautomatiseerde, geïntegreerde en gestandaardiseerde klinische massaspectrometrietests in routinelaboratoria wereldwijd. In de komende jaren zal de cobas Mass Spec-oplossing meer dan 60 analyten aanbieden voor de analyse van steroïde hormonen, vitamine D-metabolieten, immunosuppressiva (ISD), therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM) en drugstests.

„Science Story“: De uitvinding van de „Superbeads“ automatiseert de massaspectrometrie

De automatisering van de tests vereiste talrijkeinnovaties op het gebied van chemie, biologie, bio-informatica en hardwareontwikkeling, die allemaal met elkaar verweven zijn. Maar dit alles zou niet mogelijk zijn zonder de uitvinding van de paramagnetische deeltjes, ook wel bekend als „Superbeads“.

Deze „Superbeads“ worden gebruikt bij de monstervoorbereiding, waarbij het te analyseren element van de rest van het monster moet worden gescheiden. Ze hebben unieke magnetische eigenschappen en zijn voorzien van op maat gemaakte bindingsmoleculen, waardoor zogenaamde analyten in lichaamsvloeistoffen kunnen worden opgevangen met slechts minuscule hoeveelheden van één enkel reagens. De truc bestond uit het ontwerpen van poreuze bolletjes met ingangskanaaltjes, net als bij een spons, waar alleen de gewenste moleculen binnendringen en de andere buiten blijven.

De wetenschappers van Roche hebben twee soorten bolletjes uitgevonden: generieke en specifieke. Beide zijn nodig om de massaspectrometrie te automatiseren. Generieke met polymeer gecoate beads vangen meerdere analyten op. Ze werken als een fleece-trui in een rokerig restaurant, waarbij de stof verschillende geuren ‘opvangt’, zodat je de volgende dag nog steeds friet en rook ruikt.

Voor het meten van analyten met een zeer lage concentratie, zoals steroïden en vitamine D, zijn echter nauwkeurigere „vangers“ nodig. Hiervoor zijn specifieke, met antilichamen gecoate bolletjes nodig, die precies de gewenste analyt uit een complex patiëntenmonster kunnen extraheren. Bron: Roche

Volledig gestandaardiseerde klinische massaspectrometrie voor snellere behandelingsbeslissingen

De hoge specificiteit, sensitiviteit en nauwkeurigheid van massaspectrometrie wordt beschouwd als de diagnostische „gouden standaard“ voor diverse klinische toepassingen [3], zoals het meten van steroïde hormonen in de endocrinologie, vitamine D-tests, het monitoren van immunosuppressiva en het bepalen van de concentraties van bepaalde geneesmiddelen in het bloed. Voorbeelden van hoe massaspectrometrie ten goede kan komen aan gezondheidszorgstelsels zijn het effectieve en verantwoordelijke gebruik van antibiotica en de voortdurende monitoring van het ziekteverloop en de behandeling. De hoge specificiteit van de tests kan artsen meer duidelijkheid verschaffen en snellere behandelingsbeslissingen voor de patiënten mogelijk maken.

„De cobas Mass Spec-oplossing maakt volledig gestandaardiseerde klinische massaspectrometrie breder toegankelijk en heeft het potentieel om de patiëntenzorg ingrijpend te verbeteren”, zegt Daniela Kahlert, algemeen directeur van Roche Diagnostics Duitsland. „In Duitsland bestaat er al een gevestigde markt voor massaspectrometrie in de klinische diagnostiek. Daardoor konden we klanten vanaf het begin bij de ontwikkeling betrekken en het product afstemmen op de behoeften van de laboratoria. Op basis van deze feedback hebben we een ware technologische revolutie tot stand gebracht – een volledig geautomatiseerde oplossing voor klinische massaspectrometrie voor het routinelaboratorium.”

Doelgericht gebruikmaken van middelen in het laboratorium

Tot nu toe werd massaspectrometrie alleen door gespecialiseerde laboratoria aangeboden vanwege de beperkte automatisering, integratie en standaardisatie, en vanwege de hoge complexiteit van de werkprocessen, die hooggekwalificeerd laboratoriumpersoneel vereisen. Dit kan leiden tot grote verschillen tussen verschillende laboratoria en lange doorlooptijden. De nieuwe laboratoriumtechnologie, ontwikkeld door Roche, maakt automatisering mogelijk met een werkstroom die veel efficiënter is dan de huidige methoden. De cobas Mass Spec-oplossing transformeert de uiterst complexe technologie van massaspectrometrie in een gebruiksvriendelijke technologie voor routinetests. Zo helpt de oplossing bij het automatiseren en standaardiseren van terugkerende massaspectrometrieparameters met een hoge doorvoer, waardoor middelen in het laboratorium doelgericht kunnen worden ingezet.

Over de cobas Mass Spec-oplossing

De gebruiksvriendelijke cobas Mass Spec-oplossing is een innovatieve in-vitro-diagnostiek (IVD)-oplossing die gebruikmaakt van massaspectrometrie als meettechnologie. De CE-gemarkeerde oplossing omvat hardware, software, bijbehorende reagenspakketten, systeemreagentia en verbruiksartikelen en biedt laboratoria daarmee een uitgebreide totaaloplossing. De oplossing zal deel uitmaken van de gevestigde cobas pro integrated solutions van Roche, die volledige integratie in de klinische chemie en immunologie, evenals in de laboratoriumautomatisering en IT mogelijk maken.

cobas Mass Spec maakt volledige automatisering mogelijk, van de monstervoorbereiding tot de interpretatie van de resultaten, volgens het random-access-principe. De cobas i 601-analysemodule is daarbij ontworpen voor de hoge doorvoercapaciteit van het routinelaboratorium en maakt snelle, voorspelbare doorlooptijden mogelijk met tot wel 100 injecties per uur. Het eerste resultaat wordt ongeveer 40 minuten na de start geleverd. Het uitgebreide testmenu van cobas Mass Spec met meer dan 60 analyten kan worden geconsolideerd op één enkel platform met gestandaardiseerde prestaties die herleidbaar zijn tot referentiemethoden.

Schrijf u nu in op de nieuwsbrief

Mis onze beste inhoud niet

Door op 'Abonneren op nieuwsbrief' te klikken, geef ik toestemming voor de verwerking en het gebruik van mijn gegevens in overeenstemming met het toestemmingsformulier (voor details uitvouwen) en accepteer ik de Tgebruiksvoorwaarden. Raadpleeg ons Privacybeleid voor meer informatie. De toestemmingsverklaring heeft met name betrekking op het verzenden van redactionele nieuwsbrieven per e-mail en op de combinatie van gegevens voor marketingdoeleinden met geselecteerde advertentiepartners (bijvoorbeeld LinkedIn, Google, Meta).

Vouw uit voor details over uw toestemming

Referenties:

[1] Hristova, J., & Svinarov, D. (2022). Verbetering van de precisiegeneeskunde door middel van een klinisch massaspectrometrieplatform. Biotechnology & Biotechnological Equipment, 36(1), 107–117. https://doi.org/10.1080/13102818.2022.2053342

[2] Aangemelde instantie 0123

[3] Rankin-Turner S. en Heaney L. (2023). CCLM 61, 873-879. Beschikbaar op https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2022-0984/html, voor het laatst geraadpleegd in januari 2025.