Nieuwe oplossingen CE IVDR-certificering voor nieuwe CRP-bloedanalysator voor tafelgebruik

De nieuwe compacte analysator combineert een uitgebreide 5-delige DIFF-test met een snelle CRP-meting in volbloed, waardoor klinisch relevante informatie wordt geleverd voor betere diagnoses in laboratoriumomgevingen.

Horiba, een wereldwijde marktleider op het gebied van analyse- en meettechnologie, heeft de CE IVDR-certificering verkregen voor zijn nieuwe Yumizen H500 CRP-bloedanalyseapparaat voor op het laboratorium, dat tegelijkertijd een uitgebreide 5-delige differentiële telling (DIFF) en een snelle meting van C-reactief proteïne (CRP) in volbloed uitvoert. Het nieuwe instrument is gebaseerd op de bekroonde compacte Yumizen H500-analysator en is ontworpen voor kleine laboratoria. Het is volgens het bedrijf ideaal voor gebruik in diverse ziekenhuisomgevingen voor het snel en uiterst nauwkeurig opsporen van infecties en ontstekingen.

CRP is een zeer efficiënte en gevoelige biomarker dankzij de snelle kinetica, de grote variatie in amplitude, de vroege synthese (6 uur na infectie), de korte halfwaardetijd van 18 uur en de snelle afname na een effectieve antibioticabehandeling. Aangezien CRP ook een smal normaal referentiebereik heeft (<2 mg/l), kan het zeer effectief ontstekingen of infecties bij patiënten opsporen, zelfs al bij het eerste klinische bezoek. Doorgaans stijgt CRP aanzienlijk bij bacteriële infecties, maar slechts licht bij virale infecties. Wanneer de CRP-meting wordt gecombineerd met differentiatie van witte bloedcellen (WBC), levert dit waardevolle diagnostische informatie op, waardoor clinici de pathologie beter kunnen begrijpen en het ziekteverloop of de effectiviteit van de behandeling kunnen volgen.

De nieuwe Yumizen H500 CRP biedt een snelle en gecombineerde uitslag van een volledig bloedbeeld (CBC), een 5-delige leukocyten-DIFF en CRP op basis van slechts één buisje (27 µL veneus of capillair bloed), waardoor de doorlooptijden en kosten aanzienlijk worden verkort. De mogelijkheden voor capillaire bloedafname zijn bovendien ideaal voor pediatrische patiënten. De Yumizen H500 CRP biedt gedetailleerd inzicht in drie populaties onrijpe witte bloedcellen (WBC) en beschikt over 38 parameters, waaronder: IML, IMM, IMG, ALY, CRP, plus opties voor infectiescreening op malaria en dengue.

Deze snelle toegang tot kwantitatieve, gedetailleerde informatie over leukocyten, naast CRP-waarden, op basis van één enkele buis volbloed, zorgt voor een betere klinische beoordeling van complexe gevallen op het gebied van infectiologie, hematologie, immunologie en oncologie. Zo maakt de compacte Yumizen H500 CRP een efficiënte en eenvoudige triage van patiënten mogelijk. Het apparaat kan ook helpen om onnodige antimicrobiële behandelingen, de behandelingsduur, de duur van ziekenhuisopnames en de kosten te verminderen, voegt het bedrijf toe.

De diagnostische mogelijkheden en klinische waarde van de nieuwe tafelmodelanalysator van Horiba zijn zeer uitgebreid. Naast het opsporen van ontstekings- en infectieziekten door middel van gecombineerde 5-delige DIFF- en CRP-tests, biedt het apparaat een volledig bloedbeeld, inclusief hemoglobine- en bloedplaatjesanalyse, ter ondersteuning van een snelle diagnose van bloedarmoede en hematologische aandoeningen. De kwantitatieve analyse van witte bloedcellen, inclusief onrijpe vormen,

geeft het aantal neutrofielen en eosinofielen weer voor het monitoren van de effecten van geneesmiddelen en astma.

De Yumizen H500 CRP biedt een vereenvoudigde en intuïtieve touchscreen-interface met een menu met kleurcodes en een robuust ontwerp, waardoor hij snel en gebruiksvriendelijk te bedienen is. Dankzij bidirectionele connectiviteit (ASTM en HL7) is uitgebreid kwaliteitscontrolebeheer (QC) direct toegankelijk, met interne QC-indicatoren, overlappende QC- en herhaalbaarheidstests, evenals Horiba’s Yumicare-service voor hulp op afstand – wat alles bijdraagt aan een optimale en efficiënte werking van de analysator.

Als eerste bedrijf dat in 1998 een gecombineerde CBC- en CRP-analysator ontwikkelde, heeft het bedrijf zijn uitgebreide ervaring aangewend om nu zijn nieuwe, CE IVDR-gecertificeerde Yumizen H500 CRP te introduceren, specifiek om een verbeterde, snelle detectie van infecties en ontstekingen uit slechts één enkel buisje te ondersteunen, aldus het bedrijf. Aangedreven door de gepatenteerde i-Doublediff-technologie van het bedrijf, die de differentiatie van witte bloedcellen (WBC) uitbreidt, en gecombineerd met CRP in één robuuste eenheid, biedt de nieuwste compacte hematologieanalysator van het bedrijf informatie met een grotere klinische waarde over de immuunstatus van een patiënt. Dit, in combinatie met de eersteklas ondersteuning die het bedrijf biedt dankzij zijn uitgebreide ervaring met de installatie van meer dan 31.000 CBC-met-CRP-analysatoren wereldwijd, zet een nieuwe standaard voor laboratoriumonderzoek in ziekenhuizen. Dit product is CE IVDR-gecertificeerd. De beschikbaarheid is afhankelijk van lokale registratie- en regelgevingsvereisten, concludeert het bedrijf.